Sprycel sai ensimmäisen kerran FDA:n hyväksynnän vuonna 2006 sellaisten aikuisten hoitoon, joilla on Ph+ KML CP:ssä ja jotka ovat resistenttejä tai intolerantteja aikaisemmille hoidoille, mukaan lukien imatinibi.
Milloin FDA hyväksyi Sprycelin?
Hyväksymispäivämäärä: 2006-28-06.
Onko sprycel kemoterapiaa?
SPRYCEL on tuotenimi geneeriselle kemoterapialääkkeelle Dasatinib. Joissakin tapauksissa terveydenhuollon ammattilaiset voivat käyttää kauppanimeä SPRYCEL viitatessaan geneeriseen lääkenimeen Dasatinib. Lääketyyppi: SPRYCEL on kohdennettu hoito.
Milloin dasatinibi hyväksyttiin KML:ään?
9.11.2017 Food and Drug Administration myönsi dasatinibille (SPRYCEL, Bristol-Myers Squibb Co.) säännöllisen hyväksynnän Philadelphia-kromosomia sairastavien lapsipotilaiden hoitoon -positiivinen (Ph+) krooninen myelooinen leukemia (CML) kroonisessa vaiheessa.
Onko Sprycel FDA:n hyväksymä?
Sprycel on myös FDA:n hyväksymä hoito aikuisille, joilla on äskettäin diagnosoitu Ph+ CML-CP, ja se on hyväksytty tähän käyttöaiheeseen yli 50 maassa. Sekä FDA että Euroopan komissio hyväksyivät Sprycelin käyttöaiheen laajentamisen kattamaan Ph+ KML-CP:n lapsipotilaat marraskuussa 2017 ja heinäkuussa 2018.
