Logo fi.boatexistence.com

Kun tarvitaan irb-hyväksyntä?

Sisällysluettelo:

Kun tarvitaan irb-hyväksyntä?
Kun tarvitaan irb-hyväksyntä?

Video: Kun tarvitaan irb-hyväksyntä?

Video: Kun tarvitaan irb-hyväksyntä?
Video: #dysconf2020 Opening Remarks 2024, Saattaa
Anonim

IRB-tarkastus ja hyväksyntä vaaditaan projekteille, jotka: Täyttävät tutkimuksen määritelmän . Ota mukaan ihmiskohteita ja . Sisällytä kaikki vuorovaikutus tai väliintulo ihmisten kanssa tai salli pääsy tunnistettaviin yksityisiin tietoihin.

Millaiset tutkimukset vaativat IRB-hyväksynnän?

FDA:n määräykset edellyttävät yleensä IRB-tarkastusta ja -luokitusta FDA:n sääntelemiä tuotteita varten (esim. tutkimuslääkkeet, biologiset tuotteet, lääkinnälliset laitteet ja ravintolisät) (21 CFR Part 56)).

Mikä tutkimus ei vaadi IRB-hyväksyntää?

Julkisesti saatavilla olevat tiedot eivät vaadi IRB-tarkastusta. Esimerkkejä: väestönlaskentatiedot, työtilastot. Huomautus: Tutkijoiden tulee ottaa yhteyttä IRB:hen, jos he ovat epävarmoja siitä, ovatko tiedot "julkisesti saatavilla ".

Edellyttävätkö kaikki tutkimukset IRB-hyväksyntää?

IRB:n hyväksyntä vaaditaan riippumatta tutkimuksen paikasta tai rahoituslähteestä (jos rahoitusta on).

Miksi IRB-hyväksyntä on tarpeen?

Informoidun suostumuksen IRB-tarkastuksen perustarkoitus on varmistaa, että tutkittavien oikeudet ja hyvinvointi on suojattu. … Tietoon perustuvien suostumusasiakirjojen IRB-tarkastus varmistaa myös, että laitos on noudattanut sovellettavia säännöksiä.

Suositeltava: