Yhteenveto. Vaikka PRP ei ole 'FDA-hyväksytty', sitä voidaan laillisesti tarjota klinikalla 'off-label' Yhdysvalloissa lukuisiin tuki- ja liikuntaelimistön indikaatioihin.
Miksi PRP ei ole FDA:n hyväksymä?
Näiden tuotteiden sääntelyprosessi on kuvattu FDA:n 21 CFR 1271:ssä Code of Regulationsissa. Näiden määräysten mukaan tietyt tuotteet, mukaan lukien verituotteet, kuten PRP, ovat vapautettuja verosta, eivätkä siksi noudata FDA:n perinteistä sääntelytapaa, joka sisältää eläintutkimukset ja kliiniset kokeet
Onko PRP turvallinen toimenpide?
Koska hoidoissa käytetään potilaan omia kudoksia, PRP-injektiot ovat turvallisia ja ne voidaan antaa yksinään tai käyttää yhdessä muiden toimenpiteiden kanssa.
Onko PRP FDA hyväksytty Kanadassa?
Heinäkuun 18. päivänä He alth Canada selvensi PRP:n eroa kantasolutekniikoista ja vahvisti, että PRP on hyväksytty toimenpide.
Onko PRP kliinisesti todistettu?
PRP-hoidon on kliinisesti todistettu nopeuttavan kehon paranemisaikaa vamman jälkeen, usein ilman leikkausta Tietyt Santa Barbaran, Goletan, Santa Marian ja Venturan Kalifornian potilaat havaitsevat, että verihiutalepitoinen plasma maksaa painaa enemmän kuin leikkaukseen ja sen pitkään kuntoutukseen liittyvät.