Laki vaatii FDA:n hyväksynnän Liittov altion laki edellyttää, että kaikki uudet lääkkeet Yhdysvalloissa ovat turvallisia ja tehokkaita aiottuun käyttöön ennen markkinoille saattamista. Jotkut lääkkeet ovat kuitenkin saatavilla Yhdysvalloissa, vaikka ne eivät ole koskaan saaneet vaadittua FDA:n hyväksyntää.
Voivatko lääkärit määrätä lääkkeitä, joita FDA ei ole hyväksynyt?
Vaikka FDA hyväksyy kaikki Yhdysvalloissa myytävät reseptilääkkeet, virasto ei voi rajoittaa sitä, miten lääkärit määräävät lääkkeitä niiden tultua markkinoille Lääkärit ohjaavat usein potilaita ottaa lääkkeitä sairauksiin, joita FDA ei ole hyväksynyt. Tätä kutsutaan huumeiden käytöstä poikkeukseksi.
Millaisia lääkkeitä FDA ei sääntele?
Muutama nykyinen (ja jotkin aiemmin) hyväksymättömät lääkkeet ovat:
- kolkisiini.
- nitroglyseriinitabletit.
- morfiinitiiviste liuos.
- morfiinisulfaattiliuos.
- fenobarbitaali.
- kloraalihydraatti.
- karbinoksamiini.
- feniramiinimaleaatti ja deksbromifeniramiinimaleaatti (yskän ja vilustumisen yhdistelmälääkkeissä)
Kun jokin ei ole FDA:n hyväksymä?
FDA:n hyväksynnän puuttuminen toiselle käyttöaiheelle tarkoittaa erityisesti sitä, että relevanttia tietoa kyseisen käyttöaiheen turvallisuuden ja tehokkuuden osoittamiseksi ei ole toimitettu FDA:lle, se on tarkistanut ja hyväksynyt..
Mistä tiedät, onko lääke FDA:n hyväksymä?
Kuinka saan selville, onko lääkkeeni FDA:n hyväksymä? Saat selville, onko lääkkeesi FDA hyväksynyt, käyttämällä Drugs@FDA, FDA:n hyväksymien lääkevalmisteiden luetteloa sekä lääkemerkintöjä. Drugs@FDA sisältää suurimman osan vuodesta 1939 lähtien hyväksytyistä lääkevalmisteista.
