Lääketieteellisen instrumentoinnin kehittämisyhdistys (AAMI)
Mikä on AAMI ja ANSI?
AAMI on American National Standards Instituten (ANSI)akkreditoitu standardien kehittämisorganisaatio, mikä tarkoittaa, että menetelmät, joita käytämme amerikkalaisten kansallisten standardien kehittämiseen, täyttävät ANSI:n keskeiset avoimuutta koskevat vaatimukset, tasapaino, yksimielisyys ja asianmukainen menettely.
Mikä on AAMI-luokitus?
"AAMI-standardi" (ANSI/AAMI PB70:2012) tarjoaa standardeja nestesulun toimivuudelle takkien ja verhojen kriittisillä alueilla, alueilla, joilla TAI-henkilöstö on eniten jotka todennäköisesti joutuvat suoraan kosketukseen mahdollisesti tarttuvan materiaalin, kuten veren ja ruumiinnesteiden, kanssa.
Mikä on AAMI TIR?
A teknisten tietojen raportti (TIR) on Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) -standardilautakunnan julkaisu, joka käsittelee lääketieteen teknologian tiettyä näkökohtaa.
Missä ANSI AAMI -asiakirjassa on kyse laadusta?
Laatujärjestelmä Säännös 21 CFR 820 ja ANSI/AAMI/ISO 13485: Sääntelyvaatimuksissa navigointi.
