Ensimmäinen kohdunkaulan syöpää vastaan suunnattu rokote on nopeutettu USA:n lääkevalvontaviranomaistenhyväksyntään. Tautiin kuolee vuosittain 233 000 naista maailmanlaajuisesti. Elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi yhdysv altalaisen lääkeyhtiö Merckin valmistaman Gardasilin myynnin kuuden kuukauden nopean kliinisen testin jälkeen.
Kuinka kauan kesti, että FDA hyväksyi Gardasilin?
Kesäkuu 2006: FDA hyväksyy ensimmäisen HPV-rokotteen
FDA hyväksyy Gardasilin®, kaikkien aikojen ensimmäisen kohdunkaulan syöpää vastaan suojaavan rokotteen. Virasto nopeuttaa arviointijaksoa osana prioriteettiarviointiprosessia ja myöntää hyväksynnän vain 6 kuukaudessa.
Milloin gardasil lopetettiin?
Gardasilia, FDA:n vuonna 2006 hyväksymää rokotetta ehkäisemään tiettyjä syöpiä ja neljän HPV-tyypin aiheuttamia sairauksia, ei enää levitetä Yhdysvalloissa. S. Vuonna 2014 FDA hyväksyi Gardasil 9:n, joka kattaa samat neljä HPV-tyyppiä kuin Gardasil, sekä viisi muuta HPV-tyyppiä.
Mitä ovat Gardasilin pitkäaikaiset sivuvaikutukset?
Voiko HPV-rokote aiheuttaa pitkäaikaisia (kroonisia) sairauksia?
- krooninen väsymysoireyhtymä (joskus kutsutaan ME)
- monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä.
- posturaalinen takykardiaoireyhtymä.
- ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta.
- Guillain-Barrén oireyhtymä.
Voiko vanhempi nainen saada HPV-rokotteen?
Lokakuussa 2018 Yhdysv altain elintarvike- ja lääkevirasto ilmoitti laajentaneensa HPV-rokotteen hyväksyttyä ikää 45 vuoteen naisille ja miehille. Kesäkuussa 2019 Yhdysv altain tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) keskeinen neuvoa-antava komitea suositteli rokotetta kaikille 26-vuotiaille miehille ja naisille.
