Respironics (Monroeville, PA) veti pois Remstar Pro M-Series CPAP- ja Heated Humidifier System -järjestelmän, luettelonumerot 1049109, 1049110, 1049111 ja AC1049109 (muistutusnumero Z-1260-200). Yhteensä 449 585 yksikköä vedettiin takaisin 5.2.2009 päivätyllä kirjeellä.
Mitkä CPAP-koneet on vedetty takaisin vuonna 2021?
FDA julkaisi 30. kesäkuuta 2021 turvallisuustiedonannon: Tietyt Philips Respironics -hengityslaitteet, BiPAP ja CPAP-koneet palautettiin takaisin mahdollisten terveysriskien vuoksi. FDA on kuullut monilta ihmisiltä, jotka käyttävät näitä laitteita.
Mistä tiedän, onko CPAPni palautettu?
Mistä tiedän, onko CPAP-korttini palautettu?
- Etsi laitteesi sarjanumero. Yksikön pohjassa olevassa tarrassa on sarja kirjaimia ja numeroita, jotka seuraavat tarrassa olevaa numeroa SN tai S/N. …
- Siirry Philips Respironicsin palautussivustolle.
- Täytä rekisteröintilomake. …
- Katso vahvistusta.
Mitä CPAP-koneiden mallia vedetään takaisin?
FDA:n toimet
FDA tarkasteli ja hyväksyi Philipsin Respironicsin suunnitelman takaisin vedetyille DreamStation CPAP ja BiPAP-koneille, erityisesti DreamStation CPAP:lle; Pro, Auto (kaikki kokoonpanot), Dream Station BiPAP; Pro, Auto (kaikki kokoonpanot) ja DreamStation ST, ASV, AVAPS (kaikki kokoonpanot).
Mitä teen, jos CPAP palautetaan?
Jos palauttamasi laitteesi on CPAP- tai BPAP-laite uniapneaan:
- FDA neuvoo sinua keskustelemaan terveydenhuollon tarjoajasi kanssa, jotta voit päättää tilallesi sopivasta hoidosta.
- American Academy of Sleep Medicine neuvoo sinua ottamaan yhteyttä lääkäriisi mahdollisimman pian.
